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30 de agosto de 2019

Detectaron unidades falsificadas de un medicamento oncológico en el Hospital Perrando

Se trata de Keytruda, marca comercial del tratamiento pembrolizumab.

En el Hospital Perrando se detectaron y retiraron 24 unidades cuyos precintos de seguridad estaban violados. El director del nosocomio, Jose Bolaños, aclaró que esas drogas fueron retiradas “inmediatamente” y se está investigando su procedencia.
 

La tapa plástica del medicamento tiene la inscripción “Flip off” en relieve, mientras que la unidad original no tiene inscripciones.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) detectó 24 unidades falsificadas del medicamento inmuno-oncológico pembrolizumab, cuyo nombre comercial es Keytruda. Las unidades apócrifas de Keytruda aparecieran en el Hospital Perrando.

Por eso, la agencia reguladora retiró las 24 unidades falsificadas del lote 8302605A01, correspondiente a la presentación pembrolizumab 100 mg/4ml.  “Las unidades falsificadas poseen los precintos de seguridad de los estuches secundarios (cajas) violados; con cinta adhesiva transparente sobre estos o pegados con pegamento y no poseen etiquetas de trazabilidad. La tapa plástica del vial (envase primario) tiene la inscripción “Flip off” en relieve, mientras que la unidad original no tiene inscripciones”, sostuvo el organismo según publicó el diario Perfil.

El director del Hospital Perrando, José Bolaños, reconoció esta situación pero aclaró que el nosocomio no adquiere dichos medicamentos sino que sólo los recibe.

“El hospital Perrando no compra esas drogas. Se hace a través de la Farmacia Central de la provincia y del Banco de Drogas que no depende del Hospital. Pero sí, fue una denuncia real y se retiraron inmediatamente. Se está investigando”, indicó.

Cabe recordar que el pembrolizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa al ayudar al sistema inmunológico a retrasar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

En la Argentina está aprobada por el Anmat para tratar ciertos tipos de tumores como el cáncer de pulmón, de la cabeza y el cuello, cérvix, cáncer gástrico, melanoma, entre otros.  Desde el laboratorio MSD, productor de Keytruda, repudiaron la falsificación de medicamentos  “la cual plantea una amenaza cada vez más seria para la salud pública en todo el mundo” y reiteraron que “nada es más importante para MSD que la seguridad de sus medicamentos y vacunas”.

“MSD Argentina asegura la provisión de Keytruda por el canal comercial habitual, cumpliendo como siempre todos los parámetros de calidad y de seguridad. Para extremar las medidas de seguridad, MSD se ha puesto en contacto con clientes, instituciones y centros de salud para que todos verifiquen cuestiones de seguridad relacionados a este asunto”, indicó la empresa farmacéutica en un comunicado.

“Ante cualquier duda respecto al producto, MSD pone a disposición a su departamento de fármaco vigilancia para reportar las sospechas de adulteración del envase como así también eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos incluyendo aspectos de calidad, medicamentos falsificados, entre otros”, concluyeron. 

Fuente: La Red de Noticias.



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