NACIONALES
30 de marzo de 2022
Covid: Anmat aprobó la prueba en humanos de la vacuna argentina
Se trata de la dosis ‘Arvac Cecilia Grierson’, desarrollada totalmente en el país. En la Fase 1 participarán 80 voluntarios sanos que recibirán un refuerzo.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), anunció este miércoles que aprobó el inicio de la Fase 1 de la vacuna ‘Arvac Cecilia Grierson’ contra la Covid-19.
Se trata de una vacuna desarrollada totalmente en Argentina que, con esta autorización, pasará a ser testeada en humanos "para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna proteica".
La fórmula fue desarrollada por un equipo de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del CONICET junto con profesionales de la Fundación Pablo Cassará y del Laboratorio Cassará.
La vacuna "Arvac-Cecilia Grierson" está basada en proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH, y que puede almacenarse entre 2 y 8 grados, una temperatura "de heladera"
El inicio de la investigación fue en junio de 2020 y en diciembre de 2021 se concluyeron los estudios preclínicos en no humanos, donde se confirmó que "se encontró que el prototipo de vacuna además de ser seguro, induce anticuerpos neutralizantes contra las variantes que circulan en el país, así como respuesta celular T y protección frente al desafío experimental con SARS-CoV-2. Es por esto que la Anmat ha permitido avanzar con los estudios en humanos", explicaron en una conferencia conjunta en el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.
De la Fase 1, "participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo y que, de constatarse que cumplieran con todos los criterios establecidos por protocolo (criterios de elegibilidad), recibirán un esquema de refuerzo de la vacuna en estudio".
Fuente: Data Chaco
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